PARAMAX COMBI 500MG/65MG TBL NOB 30

Základní údaje

Kód SÚKL

0156177

Registrovaný název

PARAMAX COMBI

Doplněk názvu

500MG/65MG TBL NOB 30

Síla

500MG/65MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

Léčivé látky

PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
KOFEIN (COFFEINUM)

Způsob výdeje

Volně prodejné léčivé přípravky (F)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK (N02BE51)

Indikační skupina

Analgetica, antipyretica (07)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Dokumenty

Registrační číslo

07/880/10-C

MRP číslo

EE/H/0145/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Vitabalans OY, Hämeenlinna, FINSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

23.02.2024

Datum hlášení

26.02.2024

Poznámka