PARAMAX COMBI 500MG/65MG TBL NOB 30

Základní údaje

Registrovaný název
PARAMAX COMBI
Doplněk názvu
500MG/65MG TBL NOB 30
Kód SÚKL
0156177
Registrační číslo
07/880/10-C
Síla
500MG/65MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
30
Léčivá látka
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
KOFEIN (COFFEINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK (N02BE51)
Indikační skupina
Analgetica, antipyretica (07)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI231319.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC231318.pdf

Registrační číslo
07/880/10-C
MRP číslo
EE/H/0145/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Vitabalans OY, Hämeenlinna, FINSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
23.02.2024
Datum hlášení
26.02.2024