Základní údaje
- Registrovaný název
- SUMAMED
- Doplněk názvu
- 500MG TBL FLM 3
- Kód SÚKL
- 0155859
- Registrační číslo
- 15/351/92-B/C
- Síla
- 500MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 3
- Léčivá látka
-
DIHYDRÁT AZITHROMYCINU (AZITHROMYCINUM DIHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- AZITHROMYCIN (J01FA10)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI229384.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC229385.pdf
- Registrační číslo
- 15/351/92-B/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 23.03.2023
- Datum hlášení
- 30.03.2023
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 175,00 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 267,40 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 57,08 Kč
- Jádrová úhrada
- 37,20 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 210,32 Kč
- Započitatelný doplatek
- 5,00 Kč