Základní údaje
- Registrovaný název
- FERINJECT
- Doplněk názvu
- 50MG/ML INJ/INF DIS 1X10ML
- Kód SÚKL
- 0155379
- Registrační číslo
- 12/747/07-C
- Síla
- 50MG/ML
- Léková forma
- Injekční/infuzní disperze (INJ/INF DIS)
- Velikost balení
- 1X10ML
- Léčivá látka
-
ŽELEZITÁ SŮL KARBOXYMALTOSY (CARBOXYMALTOSUM FERRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ŽELEZO, PARENTERÁLNÍ PŘÍPRAVKY (B03AC)
- Indikační skupina
- Antianaemica (12)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI222850.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC222851.pdf
- Registrační číslo
- 12/747/07-C
- MRP číslo
- SE/H/1816/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Vifor France, Paris, FRANCIE
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 23.01.2026
- Datum hlášení
- 23.01.2026
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 2388,64 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 3223,03 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 1139,24 Kč
- Jádrová úhrada
- 788,76 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 2083,79 Kč
- Vykazovací limit
- A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč
- Druhá úhrada (UHR2)
- 2851,48 Kč
- Druhá jádrová úhrada
- 2105,10 Kč
- Právní základ druhé jádrové úhrady
- Z - Další zvýšená úhrada stanovená dle § 39b odst. 11 zákona č. 48/1997 Sb.
- Maximální doplatek
- 371,55 Kč
- Vykazovací limit
- A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
- Indikační omezení
- Železitá sůl karboxymaltosy (FCM) je hrazena v léčbě nedostatku železa (bez ohledu na přítomnost anémie) u pacientů s chronickým srdečním selháním a funkční třídou NYHA II-III, s ejekční frakcí levé komory menší než 45 %, kteří jsou současně léčeni ACE inhibitory.
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč