ANTICHOLIUM 2MG/5ML INJ SOL 5X5ML

Základní údaje

Registrovaný název
ANTICHOLIUM
Doplněk názvu
2MG/5ML INJ SOL 5X5ML
Kód SÚKL
0154809
Registrační číslo
-
Síla
2MG/5ML
Léková forma
Injekční roztok (INJ SOL)
Velikost balení
5X5ML
Léčivá látka
FYSOSTIGMIN-SALICYLÁT (PHYSOSTIGMINI SALICYLAS)
Stav registrace
Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
FYSOSTIGMIN (V03AB19)
Indikační skupina
Antidota,detoxicantia (19)
Cesta podání
Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
Forma balení
Ampulka (Ampule) (AMP)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI179865.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC179866.pdf

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-

Účel výjimky
Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku s léčivou látkou fysostigmin jako antidota pro léčbu otrav doprovázených těžkým centrálním anticholinergním syndromem, např. alkoholem, tropanovými alkaloidy (hyoscyamin, atropin, skopolamin; např v rodech rostlin Durmanovec, Durman, Rulík), muchomůrkou tygrovanou a muchomůrkou červenou; tricyklickými antidepresivy (amitriptylin, imipramin, trimipramin, klomipramin, doxepin), antiemetiky/antihistaminiky (fenothiazin, thioridazin, chlorpromazin, promethazin, difenhydramin, dimenhydrinát), neuroleptiky (zejména butyrofenony), benzodiazepiny, spasmolytiky (tolterodin, oxybutynin), antiparkinsoniky (amantadin, difenhydramin), baklofenem, kyselinou gama-hydroxymáselnou, inhalačními anestetiky, ketaminem, 3-chinuklidinyl benzylátem.
Platnost
23.11.2021 - 30.11.2026
Počet balení, pro které platí výjimka
150
Pracoviště, pro které platí výjimka
Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).
Předkladatel
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství
Distributor
PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10
Výrobce
Dr.Franz Köhler Chemie GmbH, Werner-von-Siemens-Str. 14-28, D-64625 Bensheim, Německo