MONTELAR 5MG TBL MND 98

Základní údaje

Registrovaný název
MONTELAR
Doplněk názvu
5MG TBL MND 98
Kód SÚKL
0153259
Registrační číslo
14/633/10-C
Síla
5MG
Léková forma
Žvýkací tableta (TBL MND)
Velikost balení
98
Léčivá látka
SODNÁ SŮL MONTELUKASTU (MONTELUKASTUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
MONTELUKAST (R03DC03)
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI210387.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC210388.pdf

Registrační číslo
14/633/10-C
MRP číslo
CZ/H/0742/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-