Základní údaje

Registrovaný název
INDAP
Doplněk názvu
2,5MG CPS DUR 100
Kód SÚKL
0151949
Registrační číslo
50/481/97-C
Síla
2,5MG
Léková forma
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení
100
Léčivá látka
INDAPAMID (INDAPAMIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
INDAPAMID (C03BA11)
Indikační skupina
Diuretica (50)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Doping
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI207405.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC207406.pdf

Registrační číslo
50/481/97-C
Držitel rozhodnutí o registraci
PRO.MED.CS Praha a.s., ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
10.01.2012
Datum hlášení
09.01.2012

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
154,58 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
236,98 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
166,99 Kč
Jádrová úhrada
108,83 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
69,99 Kč
Započitatelný doplatek
69,99 Kč