SERTRALIN VIPHARM 50MG TBL FLM 100 II

Základní údaje

Kód SÚKL

0151747

Registrovaný název

SERTRALIN VIPHARM

Doplněk názvu

50MG TBL FLM 100 II

Síla

50MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

100 II

Léčivá látka

SERTRALIN-HYDROCHLORID (SERTRALINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SERTRALIN (N06AB06)

Indikační skupina

Antidepressiva (30)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

30/383/08-C

MRP číslo

PT/H/1952/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki, POLSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.09.2025

Datum hlášení

21.08.2025

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

350,00 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

523,04 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

447,97 Kč

Jádrová úhrada

291,95 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

75,07 Kč