CEFUROXIM KABI 750MG INJ/INF PLV SOL 10 Prášek pro injekční/infuzní roztok | LEKINFO

Základní údaje

Registrovaný název: CEFUROXIM KABI
Doplněk názvu: 750MG INJ/INF PLV SOL 10
Kód SÚKL: 0151460
Registrační číslo: 15/293/09-C
Síla: 750MG
Léková forma: Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
Velikost balení: 10
Léčivá látka: SODNÁ SŮL CEFUROXIMU (CEFUROXIMUM NATRICUM)
Stav registrace: Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje: Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku: Chemické léčivé přípravky
ATC skupina: CEFUROXIM (J01DC02)
Indikační skupina: Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání: Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
Forma balení: Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky: ANO
Dokumenty:: 1
Příbalová informace: PI202200.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku: SPC202201.pdf

Registrační číslo: 15/293/09-C
MRP číslo: NL/H/4762/001
Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura: Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace: Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 06.02.2018
Datum hlášení: 08.03.2018