CEFUROXIM KABI 1500MG INJ/INF PLV SOL 10

Základní údaje

Registrovaný název
CEFUROXIM KABI
Doplněk názvu
1500MG INJ/INF PLV SOL 10
Kód SÚKL
0151458
Registrační číslo
15/294/09-C
Síla
1500MG
Léková forma
Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
Velikost balení
10
Léčivá látka
SODNÁ SŮL CEFUROXIMU (CEFUROXIMUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
CEFUROXIM (J01DC02)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI202197.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC202198.pdf

Registrační číslo
15/294/09-C
MRP číslo
NL/H/4762/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Fresenius Kabi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.12.2009
Datum hlášení
11.12.2009