CEFUROXIM KABI 1500MG INJ/INF PLV SOL 10

Základní údaje

Kód SÚKL

0151458

Registrovaný název

CEFUROXIM KABI

Doplněk názvu

1500MG INJ/INF PLV SOL 10

Síla

1500MG

Léková forma

Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)

Velikost balení

Léčivá látka

SODNÁ SŮL CEFUROXIMU (CEFUROXIMUM NATRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

CEFUROXIM (J01DC02)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)

Forma balení

Injekční lahvička (VIA)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/294/09-C

MRP číslo

NL/H/4762/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Fresenius Kabi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.12.2009

Datum hlášení

11.12.2009

Poznámka