FERRLECIT 12,5MG/ML INJ SOL 6X5ML

Základní údaje

Registrovaný název
FERRLECIT
Doplněk názvu
12,5MG/ML INJ SOL 6X5ML
Kód SÚKL
0151436
Registrační číslo
12/174/73-C
Síla
12,5MG/ML
Léková forma
Injekční roztok (INJ SOL)
Velikost balení
6X5ML
Léčivá látka
NATRIUM-FERRUM(III)-GLUKONÁT (FERRI NATRII GLUCONAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ŽELEZO, PARENTERÁLNÍ PŘÍPRAVKY (B03AC)
Indikační skupina
Antianaemica (12)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Ampulka (Ampule) (AMP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI204973.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC204974.pdf

Registrační číslo
12/174/73-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Sanofi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
04.03.2025
Datum hlášení
28.02.2025

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
591,57 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
854,43 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
854,43 Kč
Jádrová úhrada
591,57 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč