-
Registrovaný název
-
ESCITALOPRAM TEVA
-
Doplněk názvu
-
10MG TBL FLM 56
-
Kód SÚKL
-
0151318
-
Registrační číslo
-
30/166/09-C
-
Síla
-
10MG
-
Léková forma
-
Potahovaná tableta (TBL FLM)
-
Velikost balení
-
56
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
30/166/09-C
-
MRP číslo
-
HU/H/0179/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
25.09.2024
-
Datum hlášení
-
07.10.2024
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
250,01 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
O - Ohlášená cena původce
-
Konečná cena
-
379,13 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
137,54 Kč
-
Jádrová úhrada
-
89,64 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
241,59 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč