GABANOX 300MG CPS DUR 50

Základní údaje

Kód SÚKL

0150774

Registrovaný název

GABANOX

Doplněk názvu

300MG CPS DUR 50

Síla

300MG

Léková forma

Tvrdá tobolka (CPS DUR)

Velikost balení

Léčivá látka

GABAPENTIN (GABAPENTINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

GABAPENTIN (N02BF01)

Indikační skupina

Antiepileptica, anticonvulsiva (21)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

21/522/07-C

MRP číslo

NL/H/0763/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

31.07.2023

Datum hlášení

31.07.2023

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

385,00 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

571,65 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

431,95 Kč

Jádrová úhrada

310,35 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

139,70 Kč

Indikační omezení

Gabapentin předpisuje neurolog a psychiatr pro léčbu parciálních záchvatů epilepsie se sekundární generalizací nebo bez ní. Gabapentin předpisuje neurolog, algeziolog, diabetolog, geriatr a revmatolog pro léčbu neuropatické bolesti.

Započitatelný doplatek

47,97 Kč