OLANZAPINE GLENMARK 5MG TBL NOB 56

Základní údaje

Registrovaný název
OLANZAPINE GLENMARK
Doplněk názvu
5MG TBL NOB 56
Kód SÚKL
0149978
Registrační číslo
EU/1/09/587/005
Síla
5MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
56
Léčivá látka
OLANZAPIN (OLANZAPINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
OLANZAPIN (N05AH03)
Indikační skupina
Antipsychotica (neuroleptica) (68)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/09/587/005
Držitel rozhodnutí o registraci
Glenmark Arzneimittel GmbH, Gröbenzell, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-