-
Registrovaný název
-
OLANZAPINE GLENMARK EUROPE
-
Doplněk názvu
-
10MG POR TBL DIS 28
-
Kód SÚKL
-
0149965
-
Registrační číslo
-
EU/1/09/588/004
-
Síla
-
10MG
-
Léková forma
-
Tableta dispergovatelná v ústech (POR TBL DIS)
-
Velikost balení
-
28
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
EU/1/09/588/004
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Glenmark Arzneimittel GmbH, Gröbenzell, NĚMECKO
-
Registrační procedura
-
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
-
-
Typ oznámení
-
-
-
Datum začátku platnosti
-
-
-
Datum hlášení
-
-
-
Poznámka
-
-