SILDENAFIL ACTAVIS 100MG TBL FLM 1

Základní údaje

Registrovaný název
SILDENAFIL ACTAVIS
Doplněk názvu
100MG TBL FLM 1
Kód SÚKL
0149955
Registrační číslo
EU/1/09/595/011
Síla
100MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
1
Léčivá látka
SILDENAFIL-CITRÁT (SILDENAFILI CITRAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SILDENAFIL (G04BE03)
Indikační skupina
Vasodilatantia (83)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/09/595/011
Držitel rozhodnutí o registraci
Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, ISLAND
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-