Základní údaje
- Registrovaný název
- RESOLOR
- Doplněk názvu
- 2MG TBL FLM 28X1
- Kód SÚKL
- 0149903
- Registrační číslo
- EU/1/09/581/002
- Síla
- 2MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 28X1
- Léčivá látka
-
PLUKALOPRID-SUKCINÁT (PRUCALOPRIDI SUCCINAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PRUKALOPRID (A06AX05)
- Indikační skupina
- Laxantia (61)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Jednodávkový blistr (BLJ)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/09/581/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Dublin, IRSKO
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 07.02.2023
- Datum hlášení
- 08.02.2023