Základní údaje
- Registrovaný název
- PREVENAR 13
- Doplněk názvu
- INJ SUS 1X0,5ML
- Kód SÚKL
- 0149867
- Registrační číslo
- EU/1/09/590/001
- Léková forma
- Injekční suspenze (INJ SUS)
- Velikost balení
- 1X0,5ML
- Léčivá látka
-
POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 1 (STREPTOCOCCI PNEUMONIAE SEROTYPI 1 POLYSACCHARIDUM)POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 3 (STREPTOCOCCI PNEUMONIAE SEROTYPI 3 POLYSACCHARIDUM)POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 4 (STREPTOCOCCI PNEUMONIAE SEROTYPI 4 POLYSACCHARIDUM)POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 5 (STREPTOCOCCI PNEUMONIAE SEROTYPI 5 POLYSACCHARIDUM)POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 6A (STREPTOCOCCI PNEUMONIAE SEROTYPI 6A POLYSACCHARIDUM)POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 6B (STREPTOCOCCI PNEUMONIAE SEROTYPI 6B POLYSACCHARIDUM)POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 7F (STREPTOCOCCI PNEUMONIAE SEROTYPI 7F POLYSACCHARIDUM)POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 9V (STREPTOCOCCI PNEUMONIAE SEROTYPI 9V POLYSACCHARIDUM)POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 14 (STREPTOCOCCI PNEUMONIAE SEROTYPI 14 POLYSACCHARIDUM)POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 18C (STREPTOCOCCI PNEUMONIAE SEROTYPI 18C POLYSACCHARIDUM)POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 19A (STREPTOCOCCI PNEUMONIAE SEROTYPI 19A POLYSACCHARIDUM)POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 19F (STREPTOCOCCI PNEUMONIAE SEROTYPI 19F POLYSACCHARIDUM)POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 23F (STREPTOCOCCI PNEUMONIAE SEROTYPI 23F POLYSACCHARIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Imunologické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PNEUMOCOCCUS, PURIFIKOVANÉ POLYSACHARIDOVÉ ANTIGENY KONJUGOVANÉ (J07AL02)
- Indikační skupina
- Immunopraeparata (59)
- Cesta podání
- Intramuskulární podání (IMS)
- Forma balení
- Předplněná injekční stříkačka (ISP)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/09/590/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles, BELGIE
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -