Základní údaje
- Registrovaný název
- VANTAVO
- Doplněk názvu
- 70MG/2800IU TBL NOB 12
- Kód SÚKL
- 0149781
- Registrační číslo
- EU/1/09/572/004
- Síla
- 70MG/2800IU
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 12
- Léčivá látka
-
TRIHYDRÁT NATRIUM-ALENDRONÁTU (NATRII ALENDRONAS TRIHYDRICUS)CHOLEKALCIFEROL (COLECALCIFEROLUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- KYSELINA ALENDRONOVÁ A CHOLEKALCIFEROL (M05BB03)
- Indikační skupina
- Varia (87)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/09/572/004
- Držitel rozhodnutí o registraci
- N.V. Organon, Oss, NIZOZEMSKO
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Informovaný souhlas (čl. 10c směrnice 200183/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 1122,96 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 1564,49 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 478,88 Kč
- Jádrová úhrada
- 318,20 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 1085,61 Kč
- Indikační omezení
- Kyselina alendronová v kombinaci s vitaminem D3 je hrazena u pacientů s osteoporózou prokázanou celotělovým denzitometrem (T-skóre méně než -2,5 SD) nebo osteoporotickou patologickou zlomeninou. Léčba je dlouhodobá, trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky je hrazena pouze u nemocných s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty.
- Započitatelný doplatek
- 325,51 Kč