Základní údaje

Registrovaný název
ENYGLID
Doplněk názvu
1MG TBL NOB 30
Kód SÚKL
0149694
Registrační číslo
EU/1/09/580/007
Síla
1MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
30
Léčivá látka
REPAGLINID (REPAGLINIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
REPAGLINID (A10BX02)
Indikační skupina
Antidiabetica (včetně insulinu) (18)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/09/580/007
Držitel rozhodnutí o registraci
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
30.08.2011
Datum hlášení
23.08.2011