IRBESARTAN TEVA 150MG TBL FLM 56X1

Základní údaje

Registrovaný název
IRBESARTAN TEVA
Doplněk názvu
150MG TBL FLM 56X1
Kód SÚKL
0149674
Registrační číslo
EU/1/09/576/026
Síla
150MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
56X1
Léčivá látka
IRBESARTAN (IRBESARTANUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
IRBESARTAN (C09CA04)
Indikační skupina
Hypotensiva (58)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Jednodávkový blistr (BLJ)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/09/576/026
Držitel rozhodnutí o registraci
Teva B.V., Haarlem, NIZOZEMSKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-