Základní údaje
- Registrovaný název
- EPORATIO
- Doplněk názvu
- 1000IU/0,5ML INJ SOL ISP 6X0,5ML II
- Kód SÚKL
- 0149618
- Registrační číslo
- EU/1/09/573/002
- Síla
- 1000IU/0,5ML
- Léková forma
- Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (INJ SOL ISP)
- Velikost balení
- 6X0,5ML II
- Léčivá látka
-
EPOETIN THETA (EPOETINUM THETA)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Biotechnologické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ERYTROPOETIN (B03XA01)
- Indikační skupina
- Antianaemica (12)
- Cesta podání
- Subkutánní/intravenózní podání (SDR/IVN)
- Forma balení
- Předplněná injekční stříkačka (ISP)
- Doping
-
S2-Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Označení látky podle nařízení vlády
- Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/09/573/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- ratiopharm GmbH, Ulm, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 10.02.2015
- Datum hlášení
- 29.01.2015
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)