Základní údaje
- Registrovaný název
- CAYSTON
- Doplněk názvu
- 75MG PLQ SOL NEB 84+88X1ML AMP
- Kód SÚKL
- 0149455
- Registrační číslo
- EU/1/09/543/001
- Síla
- 75MG
- Léková forma
- Prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování (PLQ SOL NEB)
- Velikost balení
- 84+88X1ML AMP
- Léčivá látka
-
AZTREONAM-LYSIN (AZTREONAMUM LYSINICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- AZTREONAM (J01DF01)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Inhalační podání (INH)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/09/543/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Gilead Sciences Ireland UC, Carrigtohill, IRSKO
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -