JAVLOR 25MG/ML INF CNC SOL 10X4ML I

Základní údaje

Registrovaný název
JAVLOR
Doplněk názvu
25MG/ML INF CNC SOL 10X4ML I
Kód SÚKL
0149446
Registrační číslo
EU/1/09/550/004
Síla
25MG/ML
Léková forma
Koncentrát pro infuzní roztok (INF CNC SOL)
Velikost balení
10X4ML I
Léčivá látka
VINFLUNIN-DITARTARÁT (VINFLUNINI DITARTRAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
VINFLUNIN (L01CA05)
Indikační skupina
Cytostatica (44)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/09/550/004
Držitel rozhodnutí o registraci
PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur, FRANCIE
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-