VICTOZA 6MG/ML INJ SOL PEP 10X3ML

Základní údaje

Registrovaný název
VICTOZA
Doplněk názvu
6MG/ML INJ SOL PEP 10X3ML
Kód SÚKL
0149311
Registrační číslo
EU/1/09/529/005
Síla
6MG/ML
Léková forma
Injekční roztok v předplněném peru (INJ SOL PEP)
Velikost balení
10X3ML
Léčivá látka
LIRAGLUTID (LIRAGLUTIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Biotechnologické léčivé přípravky
ATC skupina
LIRAGLUTID (A10BJ02)
Indikační skupina
Antidiabetica (včetně insulinu) (18)
Cesta podání
Subkutánní podání (SDR)
Forma balení
Předplněné pero (PEP)
Označení látky podle nařízení vlády
Hormonové a metabolické modulátory
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/09/529/005
Držitel rozhodnutí o registraci
Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, DÁNSKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-