-
Registrovaný název
-
RENVELA
-
Doplněk názvu
-
800MG TBL FLM 180
-
Kód SÚKL
-
0149251
-
Registrační číslo
-
EU/1/09/521/003
-
Síla
-
800MG
-
Léková forma
-
Potahovaná tableta (TBL FLM)
-
Velikost balení
-
180
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
23.03.2026
-
Termín obnovy
-
15.05.2026
-
Důvod přerušení
-
Výrobní důvody
-
Datum hlášení
-
02.03.2026
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
1558,71 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
2135,49 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
2033,81 Kč
-
Jádrová úhrada
-
1481,11 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
101,68 Kč
-
Specializace předepisujícího lékaře
-
J7 - specializované pracoviště pro léčbu renálního selhání - dialyzační jednotka, NEF - nefrologie, dětská nefrologie
-
Vykazovací limit
-
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
-
Indikační omezení
-
Nekalciové vazače fosfátů jsou hrazeny u spolupracujících dialyzovaných pacientů, u kterých se při prokázané dietě s omezením fosforu do 1200 mg/d, adekvátní dialyzační léčbě - Kt/V dle Daugirdase II více než 1,2 a terapii kalciovými vazači fosfátů nepodařilo: - snížit fosfatemii pod horní referenční mez (orientačně 1,7 mmol/l), - nebo u nich nastal vzestup kalcemie nad 2,38 mmol/l ve dvou měřeních po sobě, - nebo u nich přetrvává iPHT nižší než 150 pg/ml po dobu více než 3 měsíce. Podávání nekalciových vazačů fosfátů je ukončeno, pokud fosfatemie klesne pod dolní referenční mez (orientačně méně než 1,1 mmol/l) nebo pokud je dvakrát po sobě v měsíčních laboratorních kontrolách v dolní polovině referenčního rozmezí (orientačně méně než 1,4 mmol/l). Pokud se fosfatemie zvýší nad horní referenční mez (orientačně 1,7 mmol/l), je léčba znovu zahájena, za podmínek uvedených výše. Podávání je ukončeno při prokazatelné nespolupráci pacienta, či neúčinnosti dialyzační léčby, či jiných okolnostech, které vedou k opakované hyperfosfatemii vyšší než 3 mmol/l, po vyřešení důvodu je možné opětné pokračování léčby.
-
Započitatelný doplatek
-
101,68 Kč