QUTENZA 179MG DRM EMP 2+50G GEL

Základní údaje

Registrovaný název
QUTENZA
Doplněk názvu
179MG DRM EMP 2+50G GEL
Kód SÚKL
0149228
Registrační číslo
EU/1/09/524/002
Síla
179MG
Léková forma
Kožní náplast (DRM EMP)
Velikost balení
2+50G GEL
Léčivá látka
KAPSAICIN (CAPSAICINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KAPSAICIN (N01BX04)
Indikační skupina
Dermatologica (46)
Cesta podání
Kožní podání (DRM)
Forma balení
Sáček (SCC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/09/524/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Grünenthal GmbH, Aachen, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-