MEPACT 4MG INF PCC DIS 1+FILTR

Základní údaje

Registrovaný název
MEPACT
Doplněk názvu
4MG INF PCC DIS 1+FILTR
Kód SÚKL
0149063
Registrační číslo
EU/1/08/502/001
Síla
4MG
Léková forma
Prášek pro koncentrát pro infuzní disperzi (INF PCC DIS)
Velikost balení
1+FILTR
Léčivá látka
MIFAMURTID (MIFAMURTIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
MIFAMURTID (L03AX15)
Indikační skupina
Immunopraeparata (59)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/08/502/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Takeda France SAS, Paříž, FRANCIE
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
09.01.2013
Datum hlášení
11.01.2013