Základní údaje
0148691
OLPINAT
10MG TBL FLM 56
10MG
Potahovaná tableta (TBL FLM)
56
OLANZAPIN (OLANZAPINUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
OLANZAPIN
(N05AH03)
Perorální podání
(POR)
Blistr (BLI)
ANO
Nenahrazuje příbalovou informaci. Kompletní příbalovou informaci najdete ke stažení v
sekci Dokumenty.
1. Co je přípravek OLPINAT a k čemu se používá
OLPINAT obsahuje léčivou látku olanzapin. OLPINAT patří do skupiny léků nazývaných
antipsychotika a používá se k léčbě následujících onemocnění:
• Schizofrenie, onemocnění s příznaky jako jsou: že slyšíte, vidíte nebo vnímáte věci, které nejsou
skutečné, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a uzavření se do sebe. Lidé trpící touto
nemocí se rovněž mohou cítit depresivní, úzkostní nebo v napětí.
• Středně vážných až vážných epizod (vzplanutí) mánie, což je stav, jehož příznaky jsou pocit
vzrušení či euforie (přehnaně dobré nálady)
Bylo zjištěno, že OLPINAT předchází návratu těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou, u
nichž vzplanutí mánie odpovídalo na léčbu olanzapinem.
1. Co je přípravek OLPINAT a k čemu se používá
OLPINAT obsahuje léčivou látku olanzapin. OLPINAT patří do skupiny léků nazývaných
antipsychotika a používá se k léčbě následujících onemocnění:
• Schizofrenie, onemocnění s příznaky jako jsou: že slyšíte, vidíte nebo vnímáte věci, které nejsou
skutečné, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a uzavření se do sebe. Lidé trpící touto
nemocí se rovněž mohou cítit depresivní, úzkostní nebo v napětí.
• Středně vážných až vážných epizod (vzplanutí) mánie, což je stav, jehož příznaky jsou pocit
vzrušení či euforie (přehnaně dobré nálady)
Bylo zjištěno, že OLPINAT předchází návratu těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou, u
nichž vzplanutí mánie odpovídalo na léčbu olanzapinem.
HU/H/0346/002
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
19.02.2021
15.11.2022
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
3007,66 Kč
O - Ohlášená cena původce
4017,14 Kč
12 %
-
Detail
643,25 Kč
446,90 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
3373,89 Kč
Klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie, klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
1. Olanzapin je hrazen po preskripci psychiatrem nebo jím písemně pověřeným jiným lékařem: a) k prevenci recidivy a léčbě u pacientů se schizofrenií b) k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod a prevenci recidivy u pacientů s bipolární afektivní poruchou. 2. Olanzapin je hrazen po preskripci onkologem nebo jím písemně pověřeným jiným lékařem: a) v prevenci nauzey a zvracení při středně a vysoce emetogenní chemoterapii b) v léčbě průlomové zvracení.