XADOS 20MG TBL NOB 30

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

BILASTIN (R06AX29)

Indikační skupina

Antihistaminica, histamin (24)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI231243.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC231239.pdf

Registrační číslo

24/001/11-C

MRP číslo

DE/H/2300/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg, LUCEMBURSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.08.2025

Datum hlášení

01.08.2025

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

131,65 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

202,00 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-