ROSUCARD 20MG TBL FLM 90 I

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ROSUVASTATIN (C10AA07)

Indikační skupina

Hypolipidaemica (31)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI215185.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC215186.pdf

Registrační číslo

31/169/10-C

MRP číslo

SK/H/0111/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

10.11.2025

Důvod přerušení

Přechod na jiný SÚKL kód

Datum hlášení

13.11.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0268660 ,

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

676,95 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

437,87 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-