ROSUCARD 10MG TBL FLM 90 I

Základní údaje

Kód SÚKL

0148070

Registrovaný název

ROSUCARD

Doplněk názvu

10MG TBL FLM 90 I

Síla

10MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

90 I

Léčivá látka

VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU (ROSUVASTATINUM CALCICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ROSUVASTATIN (C10AA07)

Indikační skupina

Hypolipidaemica (31)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

31/168/10-C

MRP číslo

SK/H/0111/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

24.06.2025

Důvod přerušení

Přechod na jiný SÚKL kód

Datum hlášení

24.06.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0268666

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

457,56 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

284,60 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

168,42 Kč

Jádrová úhrada

109,76 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

116,18 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč