BELAKNE 1MG/G CRM 30G

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ADAPALEN (D10AD03)

Indikační skupina

Dermatologica (46)

Cesta podání

Kožní podání (DRM)

Forma balení

Tuba (TUB)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI145158.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC145159.pdf

Registrační číslo

46/429/11-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Belupo, s.r.o., Bratislava, SLOVENSKÁ REPUBLIKA

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

25.06.2019

Datum hlášení

25.06.2019

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

141,18 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

216,63 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-