-
Registrovaný název
-
WATER FOR INJECTION KABI
-
Doplněk názvu
-
100% PAR LQF 20X5ML
-
Kód SÚKL
-
0147257
-
Registrační číslo
-
76/676/09-C
-
Síla
-
100%
-
Léková forma
-
Rozpouštědlo pro parenterální použití (PAR LQF)
-
Velikost balení
-
20X5ML
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
76/676/09-C
-
MRP číslo
-
ES/H/0136/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Fresenius Kabi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
19.11.2025
-
Datum hlášení
-
18.11.2025