POLINAIL 80MG/G LAC UGC 1X3,3ML

Základní údaje

Registrovaný název
POLINAIL
Doplněk názvu
80MG/G LAC UGC 1X3,3ML
Kód SÚKL
0145959
Registrační číslo
26/611/09-C
Síla
80MG/G
Léková forma
Léčivý lak na nehty (LAC UGC)
Velikost balení
1X3,3ML
Léčivá látka
CIKLOPIROX (CICLOPIROXUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
CIKLOPIROX (D01AE14)
Indikační skupina
Antimycotica (lokální i celková) (26)
Cesta podání
Kožní podání (DRM)
Forma balení
Lahev (Lahvička) (LAG)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI193442.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC193443.pdf

Registrační číslo
26/611/09-C
MRP číslo
DE/H/2121/001
Držitel rozhodnutí o registraci
POLICHEM SA, Luxembourg, LUCEMBURSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
06.04.2018
Datum hlášení
06.04.2018

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
344,49 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
515,39 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
73,01 Kč
Jádrová úhrada
46,65 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
442,38 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
DER - dermatovenerologie, dětská dermatovenerologie, korektivní dermatologie
Vykazovací limit
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Započitatelný doplatek
25,23 Kč