ROSUMOP 10MG TBL FLM 100

Základní údaje

Kód SÚKL

0145558

Registrovaný název

ROSUMOP

Doplněk názvu

10MG TBL FLM 100

Síla

10MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

100

Léčivá látka

VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU (ROSUVASTATINUM CALCICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ROSUVASTATIN (C10AA07)

Indikační skupina

Hypolipidaemica (31)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

31/364/10-C

MRP číslo

PT/H/0247/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

22.10.2021

Důvod přerušení

Přechod na jiný SÚKL kód

Datum hlášení

21.10.2021

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0253729

Poznámka