UNILAT 50MCG/ML OPH GTT SOL 1X2,5ML

Základní údaje

Registrovaný název
UNILAT
Doplněk názvu
50MCG/ML OPH GTT SOL 1X2,5ML
Kód SÚKL
0144615
Registrační číslo
64/681/09-C
Síla
50MCG/ML
Léková forma
Oční kapky, roztok (OPH GTT SOL)
Velikost balení
1X2,5ML
Léčivá látka
LATANOPROST (LATANOPROSTUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
LATANOPROST (S01EE01)
Indikační skupina
Ophthalmologica (64)
Cesta podání
Oční podání (OPH)
Forma balení
Kapací lahvička (LGT)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI187624.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC187625.pdf

Registrační číslo
64/681/09-C
MRP číslo
SK/H/0107/001
Držitel rozhodnutí o registraci
UNIMED PHARMA spol. s r.o., Bratislava, SLOVENSKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
19.01.2024
Datum hlášení
09.01.2024

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
111,12 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
170,50 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
152,73 Kč
Jádrová úhrada
101,10 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
17,77 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
OPH - oftalmologie
Vykazovací limit
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč