OMEPRAZOL STADA 20MG CPS ETD 100

Základní údaje

Kód SÚKL

0140192

Registrovaný název

OMEPRAZOL STADA

Doplněk názvu

20MG CPS ETD 100

Síla

20MG

Léková forma

Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)

Velikost balení

100

Léčivá látka

OMEPRAZOL (OMEPRAZOLUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

OMEPRAZOL (A02BC01)

Indikační skupina

Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Obal na tablety (TBC)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

09/440/09-C

MRP číslo

NL/H/1422/002

Držitel rozhodnutí o registraci

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

27.03.2024

Datum hlášení

28.03.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

119,09 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

182,73 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

99,54 Kč

Jádrová úhrada

64,87 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

83,19 Kč

Započitatelný doplatek

55,04 Kč