CASTISPIR 10MG TBL FLM 14

Základní údaje

Registrovaný název
CASTISPIR
Doplněk názvu
10MG TBL FLM 14
Kód SÚKL
0140094
Registrační číslo
14/045/10-C
Síla
10MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
14
Léčivá látka
SODNÁ SŮL MONTELUKASTU (MONTELUKASTUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
MONTELUKAST (R03DC03)
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI229602.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC229603.pdf

Registrační číslo
14/045/10-C
MRP číslo
AT/H/0894/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-