SANERGY SPINAL 5MG/ML INJ SOL 5X4ML

Základní údaje

Registrovaný název
SANERGY SPINAL
Doplněk názvu
5MG/ML INJ SOL 5X4ML
Kód SÚKL
0139969
Registrační číslo
01/671/16-C
Síla
5MG/ML
Léková forma
Injekční roztok (INJ SOL)
Velikost balení
5X4ML
Léčivá látka
BUPIVAKAIN-HYDROCHLORID (BUPIVACAINI HYDROCHLORIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
BUPIVAKAIN (N01BB01)
Indikační skupina
Anaesthetica (lokální) (01)
Cesta podání
Intratekální podání (ITH)
Forma balení
Ampulka (Ampule) (AMP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI168331.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC168332.pdf

Registrační číslo
01/671/16-C
MRP číslo
CZ/H/0681/001
Držitel rozhodnutí o registraci
AS GRINDEKS, Riga, LOTYŠSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
31.12.2025
Termín obnovy
01.08.2026
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
12.12.2025
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
Poznámka
Dle uvážení lékaře