SANERGY SPINAL 5MG/ML INJ SOL 5X4ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0139969

Registrovaný název

SANERGY SPINAL

Doplněk názvu

5MG/ML INJ SOL 5X4ML

Síla

5MG/ML

Léková forma

Injekční roztok (INJ SOL)

Velikost balení

5X4ML

Léčivá látka

BUPIVAKAIN-HYDROCHLORID (BUPIVACAINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

BUPIVAKAIN (N01BB01)

Indikační skupina

Anaesthetica (lokální) (01)

Cesta podání

Intratekální podání (ITH)

Forma balení

Ampulka (Ampule) (AMP)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

01/671/16-C

MRP číslo

CZ/H/0681/001

Držitel rozhodnutí o registraci

AS GRINDEKS, Riga, LOTYŠSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

31.12.2025

Termín obnovy

01.04.2026

Důvod přerušení

Obchodní/marketingové důvody

Datum hlášení

12.12.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0225890, 0225889

Poznámka

Dle uvážení lékaře