Základní údaje
- Registrovaný název
- BUPIVACAINE GRINDEKS
- Doplněk názvu
- 5MG/ML INJ SOL 5X10ML
- Kód SÚKL
- 0139968
- Registrační číslo
- 01/670/16-C
- Síla
- 5MG/ML
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 5X10ML
- Léčivá látka
-
BUPIVAKAIN-HYDROCHLORID (BUPIVACAINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- BUPIVAKAIN (N01BB01)
- Indikační skupina
- Anaesthetica (lokální) (01)
- Cesta podání
- Epidurální/intraartikulární/perineurální/subkutánní podání (EPD/IAT/PNR/SDR)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI183406.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC168240.pdf
- Registrační číslo
- 01/670/16-C
- MRP číslo
- CZ/H/0680/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- AS GRINDEKS, Riga, LOTYŠSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 05.11.2024
- Datum hlášení
- 05.11.2024