ADENOCOR 3MG/ML INJ SOL 6X2ML

Základní údaje

Registrovaný název
ADENOCOR
Doplněk názvu
3MG/ML INJ SOL 6X2ML
Kód SÚKL
0137238
Registrační číslo
13/574/95-C
Síla
3MG/ML
Léková forma
Injekční roztok (INJ SOL)
Velikost balení
6X2ML
Léčivá látka
ADENOSIN (ADENOSINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ADENOSIN (C01EB10)
Indikační skupina
Antiarrythmica (13)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI204891.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC204892.pdf

Registrační číslo
13/574/95-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Sanofi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
29.01.2020
Datum hlášení
28.01.2020

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
565,15 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
818,92 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
763,80 Kč
Jádrová úhrada
524,14 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
55,12 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
GER - geriatrie, INT - vnitřní lékařství, KAR - kardiologie, dětská kardiologie, angiologie
Vykazovací limit
AE - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí. Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Započitatelný doplatek
0,00 Kč