-
Registrovaný název
-
ORNIBEL
-
Doplněk názvu
-
0,12MG/0,015MG/24H VAG INS 3
-
Kód SÚKL
-
0136528
-
Registrační číslo
-
17/565/16-C
-
Síla
-
0,12MG/0,015MG/24H
-
Léková forma
-
Vaginální inzert (VAG INS)
-
Velikost balení
-
3
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
17/565/16-C
-
MRP číslo
-
NL/H/3719/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Exeltis Czech s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
30.04.2018
-
Datum hlášení
-
30.04.2018