Základní údaje
- Registrovaný název
- AMPICILLIN/SULBACTAM IBI
- Doplněk názvu
- 1G/0,5G INJ PLV SOL 10 I
- Kód SÚKL
- 0136083
- Registrační číslo
- 15/397/06-C
- Síla
- 1G/0,5G
- Léková forma
- Prášek pro injekční roztok (INJ PLV SOL)
- Velikost balení
- 10 I
- Léčivá látka
-
SODNÁ SŮL AMPICILINU PRO INJEKCI (AMPICILLINUM NATRICUM PRO INIECTIONE)SODNÁ SŮL SULBAKTAMU (SULBACTAMUM NATRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- AMPICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY (J01CR01)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI209570.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC209571.pdf
- Registrační číslo
- 15/397/06-C
- MRP číslo
- IT/H/0131/003
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A., Aprilia, ITÁLIE
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 16.04.2021
- Datum hlášení
- 16.04.2021