ERTAPENEM FRESENIUS KABI 1G INF PLV CSL 10 Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok | LEKINFO

Základní údaje

Registrovaný název: ERTAPENEM FRESENIUS KABI
Doplněk názvu: 1G INF PLV CSL 10
Kód SÚKL: 0135053
Registrační číslo: 15/509/16-C
Síla: 1G
Léková forma: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (INF PLV CSL)
Velikost balení: 10
Léčivá látka: SODNÁ SŮL ERTAPENEMU (ERTAPENEMUM NATRICUM)
Stav registrace: Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje: Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku: Chemické léčivé přípravky
ATC skupina: ERTAPENEM (J01DH03)
Indikační skupina: Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání: Intravenózní podání (IVN)
Forma balení: Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky: ANO
Dokumenty:: 1
Příbalová informace: PI190709.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku: SPC190710.pdf

Registrační číslo: 15/509/16-C
MRP číslo: NL/H/3681/001
Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura: Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace: Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 12.04.2024
Datum hlášení: 08.04.2024