Základní údaje
- Registrovaný název
- ISOLYTE
- Doplněk názvu
- INF SOL 20X500ML
- Kód SÚKL
- 0134820
- Registrační číslo
- 76/884/09-C
- Léková forma
- Infuzní roztok (INF SOL)
- Velikost balení
- 20X500ML
- Léčivá látka
-
TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU (NATRII ACETAS TRIHYDRICUS)CHLORID SODNÝ (NATRII CHLORIDUM)CHLORID DRASELNÝ (KALII CHLORIDUM)HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO (MAGNESII CHLORIDUM HEXAHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ELEKTROLYTY (B05BB01)
- Indikační skupina
- Infundibilia (76)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Vak (VAK)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI203330.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC203331.pdf
- Registrační číslo
- 76/884/09-C
- MRP číslo
- NL/H/1364/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Fresenius Kabi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -