MEDOCLAV 1000MG/200MG INJ/INF PLV SOL 10 I

Základní údaje

Registrovaný název
MEDOCLAV
Doplněk názvu
1000MG/200MG INJ/INF PLV SOL 10 I
Kód SÚKL
0134595
Registrační číslo
15/601/10-C
Síla
1000MG/200MG
Léková forma
Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
Velikost balení
10 I
Léčivá látka
SODNÁ SŮL AMOXICILINU (AMOXICILLINUM NATRICUM)
KALIUM-KLAVULANÁT (KALII CLAVULANAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY (J01CR02)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI228623.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC228624.pdf

Registrační číslo
15/601/10-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
22.01.2025
Datum hlášení
22.01.2025

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
726,00 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
1035,10 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
553,36 Kč
Jádrová úhrada
371,83 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
481,74 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
ATB - antibiotické středisko (vydává doporučení k předepsání a použití antimikrobiálních léčivých přípravků)
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč