Základní údaje
- Registrovaný název
- RAVALSYO
- Doplněk názvu
- 10MG/160MG TBL FLM 100
- Kód SÚKL
- 0133831
- Registrační číslo
- 58/447/16-C
- Síla
- 10MG/160MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 100
- Léčivá látka
-
VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU (ROSUVASTATINUM CALCICUM)VALSARTAN (VALSARTANUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ROSUVASTATIN A VALSARTAN (C10BX10)
- Indikační skupina
- Hypotensiva (58)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI228198.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC228199.pdf
- Registrační číslo
- 58/447/16-C
- MRP číslo
- HU/H/0421/003
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -