Základní údaje

Registrovaný název
AULIN
Doplněk názvu
100MG TBL NOB 15
Kód SÚKL
0132852
Registrační číslo
29/179/97-C
Síla
100MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
15
Léčivá látka
NIMESULID (NIMESULIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
NIMESULID (M01AX17)
Indikační skupina
Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI211580.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC211581.pdf

Registrační číslo
29/179/97-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Souběžný dovoz
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Identifikační číslo SD
PI/001/14
Dovozce u souběžného dovozu
GALMED a.s., Ostrava, ČESKÁ REPUBLIKA

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
52,00 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
79,79 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
17,94 Kč
Jádrová úhrada
11,69 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
61,85 Kč
Započitatelný doplatek
42,89 Kč