MIRENA 52MG IUT INS 1

Základní údaje

Kód SÚKL

0132743

Registrovaný název

MIRENA

Doplněk názvu

52MG IUT INS 1

Síla

52MG

Léková forma

Intrauterinní inzert (IUT INS)

Velikost balení

Léčivá látka

LEVONORGESTREL (LEVONORGESTRELUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

NITRODĚLOŽNÍ TĚLÍSKO S PROGESTINEM (G02BA03)

Indikační skupina

Anticoncipientia (17)

Cesta podání

Intrauterinní podání (IUT)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

17/372/97-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Bayer B.V., Hoofddorp, NIZOZEMSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Souběžný dovoz

Identifikační číslo souběžného dovozu

PI/002/13

Dovozce u souběžného dovozu

Roncor s.r.o., Čestlice

Země dovozce u souběžného dovozu

ČESKÁ REPUBLIKA

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

20.12.2013

Datum hlášení

05.01.2014

Poznámka