Základní údaje
0129491
CONCERTA
54MG TBL PRO 30
54MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)
30
METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORID (METHYLPHENIDATI HYDROCHLORIDUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
METHYLFENIDÁT
(N06BA04)
Psychotropní látky zařazené do seznamu č. 5 (příloha č. 5 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem
Perorální podání
(POR)
Obal na tablety (TBC)
S6-Stimulancia (zakázané při soutěži).
ANO
DE/H/6007/003
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Příznak omezená dostupnost od 12.12.2024, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL323580/2024
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
09.09.2025
09.09.2025
Maximální cena výrobce
855,02 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
1208,51 Kč
12 %
A
Detail
597,54 Kč
389,43 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
610,97 Kč
Psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Methylfenidát je indikován psychiatrem a z prostředků veřejného zdravotního pojištění hrazen při léčbě hyperkinetické poruchy u dětí (od 6 let věku) a mladistvých. Léčivý přípravek je vysazen, pokud pacient nezaznamená zlepšení po dobu 4 týdnů.
Detail
1515,31 Kč
1085,43 Kč
Z - Další zvýšená úhrada stanovená dle § 39b odst. 11 zákona č. 48/1997 Sb.
0 Kč
Psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Methylfenidát v retardované lékové formě je z prostředků veřejného zdravotního pojištění hrazen při léčbě hyperkinetické poruchy u dětí (od 6 let věku) a mladistvých, pokud se léčba neretardovaným methylfenidátem po 4 týdnech jeví jako nedostatečná. Léčba je ukončena pokud pacient nezaznamená zlepšení po dobu 4 týdnů.